Análisis del modo y efecto de fallas en la gestión de riesgos a partir de la norma ISO 9001:2015

Abstract

Con el cambio de la versión 2008 a la 2015 de la ISO 9001 se anexó el requisito 6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades, del cual al ser un tema reciente no existen muchas investigaciones asociadas a la implementación de la gestión de riesgos en las empresas que den la certeza que las metodologías que existen para evaluar riesgos sean capaces de dar cumplimiento a esta norma; en esta se establecen los requisitos que se deben cumplir, pero no el cómo hacerlo. La presente investigación tuvo como objetivo comparar la metodología de análisis del modo y efecto de fallas (AMEF) con lo solicitado en la norma ISO 9001 para una futura aplicación en empresas industriales que buscan la certificación del sistema de gestión de la calidad. En este sentido, se usó el enfoque descriptivo para la búsqueda de información en fuentes bibliográficas a través de la investigación documental y se realizó una crítica científica. Se seleccionaron 20 documentos con información relacionada al análisis del modo y efecto de fallas y gestión de riesgos. Además, se consultó el numeral 6.1 acciones para abordar riesgos y oportunidades de la ISO 9001:2015 y se comparó con la teoría de la metodología AMEF. Finalmente, se encontró, en la comparación, que el análisis del modo y efecto de fallas dan un cumplimiento al requisito 6.1 de la norma de calidad y fue factible elegir la herramienta para abordar los riesgos en una empresa que busca certificarse bajo el sistema de gestión de la calidad.